Introduction: The CheckMate 816 study, a global phase III randomized trial, demonstrated that neoadjuvant treatment with nivolumab plus chemotherapy significantly improves event-free survival in patients with resectable non-small cell lung cancer (NSCLC). Additionally, the treatment significantly increases the rate of complete pathological response. We present the results of CheckMate 816 in an Argentine subpopulation to evaluate the efficacy and safety of the neoadjuvant treatment.
Materials and methods: A retrospective observational and descriptive study was conducted at a high-volume single center in Argentina from January 2023 to March 2024. Patients received 360 mg of nivolumab plus chemotherapy and a platinum doublet every three weeks for three cycles before undergoing definitive surgery. The results were compared with the international trial and the Japanese population subgroup.
Results: Nine patients received neoadjuvant therapy, of whom eight underwent definitive surgery. All patients achieved complete (R0) resection, and in three cases, a complete pathological response was observed. Currently, all are alive and disease-free.
Discussion: The results obtained in the Argentine subpopulation were consistent with those observed in the global population and the Japanese subgroup. A high proportion of patients achieved a complete pathological response, an early indicator of therapeutic efficacy. Neoadjuvant therapy with nivolumab plus chemotherapy could be considered an effective treatment option for Argentine patients with resectable NSCLC.
Introducción: El estudio CheckMate 816, un ensayo global de fase III y aleatorizado, mostróque el tratamiento neoadyuvante con nivolumab más quimioterapia mejora significativamente la supervivencia libre de eventos y la tasa de respuesta patológica completa (RPC) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) resecable. Presentamos los resultados del CheckMate 816 en una subpoblación argentina para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento neoadyuvante. Materiales y métodos: Se realizóun estudio retrospectivo observacional y descriptivo en un único centro de alto volumen en Argentina en el periodo de enero 2023 hasta marzo 2024. Los pacientes recibieron 360 mg de nivolumab más quimioterapia con doblete de platino cada tres semanas durante tres ciclos, antes de someterse a cirugía definitiva. Se compararon los resultados con el ensayo internacional y el subgrupo de población japonesa. Resultados: Se reportóun total de nueve pacientes que recibieron neoadyuvancia de los cuales ocho fueron sometieron a cirugía definitiva. Todos alcanzaron una resección completa (R0) y en tres casos se logróuna RPC. Actualmente todos se encuentran vivos y libres de enfermedad. Discusión: Los resultados obtenidos en la subpoblación argentina fueron consistentes con los observados en la población global y en el subgrupo japonés. Una alta proporción de pacientes alcanzaron una RPC, indicador temprano de la eficacia terapéutica. El uso de neoadyuvancia con nivolumab más quimioterapia podría considerarse como una opción de tratamiento efectiva para pacientes argentinos con CPCNP resecable.
Keywords: CheckMate 816; immunotherapy; neoadjuvant; nivolumab; non-small cell lung cancer.