Cardiovascular (CV) disease (CVD) is the leading cause of death worldwide. The risk factors contributing to CVD development have been well known for decades, but treatment gaps persist. Pharmacists are frontline primary healthcare providers whose interventions to lower CV risk are supported by rigorous evidence. However, efforts to support the widespread implementation of pharmacist interventions to reduce CV risk are needed. To support such implementation, we developed an electronic tool (the "Care Pathway") for guideline-directed assessment, prescription, and follow-up for CVD risk reduction that incorporates shared decision-making. The aim of this trial is to determine the impact of the pharmacist-led Care Pathway intervention on participants' estimated risk for major CV events. This investigator-initiated, multicentre, open-label, randomized controlled trial will include 982 patients (aged ≥ 18 years) with ≥ 1 risk factor for CVD. Patients will be randomized in a 1:1 ratio to receive either a pharmacist-led Care Pathway intervention or usual care. Participants' estimated CV risk will be calculated at baseline and at a 6-month follow-up evaluation. The primary outcome is the difference in change in estimated CV risk from baseline to the 6-month follow-up evaluation between the groups. Pharmacist-led assessment and management of patients' CV risk factors may serve as an effective intervention to reduce patients' estimated risk for major CV events. Formal evaluation of widespread implementation of a Care Pathway intervention will be conducted for the first time in a pharmacy practice CV risk-reduction trial.
Clinical trial registration: The University of Alberta Human Research Ethics Board (Pro00139142). NCT06405880.
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès dans le monde. Leurs facteurs de risque sont bien connus depuis des décennies, mais des lacunes thérapeutiques persistent. Les pharmaciens sont des professionnels de la santé de première ligne dont le rôle dans la réduction du risque CV est avéré, mais il est nécessaire de prendre des mesures pour promouvoir à grande échelle leur intervention dans la réduction de ce risque. Dans cet esprit, nous avons conçu un outil électronique (Care Pathway, ou parcours de soins) pour l’évaluation des patients, la prescription de médicaments et le suivi selon les lignes directrices en intégrant la prise de décision partagée. L’objectif de cette étude consiste à déterminer l’effet du recours à l’outil Care Pathway par le pharmacien sur le risque estimatif d'événements CV majeurs. Cette étude multicentrique ouverte, à répartition aléatoire et contrôlée, menée à l’initiative de l’investigateur, comprendra 982 patients (âgés de ≥ 18 ans) présentant au moins un facteur de risque de MCV. Les patients seront répartis aléatoirement selon un rapport de 1:1 pour se soumettre à une intervention avec l'outil Care Pathway à l’initiative d’un pharmacien ou recevoir les soins habituels. Le risque CV estimatif des participants sera calculé au début de l’étude et 6 mois plus tard. Le paramètre d’évaluation principal est la différence quant à la variation du risque CV estimatif entre le début de l’étude et le suivi à 6 mois, entre ces deux groupes.L’évaluation et la prise en charge des facteurs de risque CV par le pharmacien peuvent constituer une intervention efficace pour réduire le risque estimatif d'événements CV majeurs chez les patients. C’est la première fois que la mise en œuvre à grande échelle d’une intervention avec l’outil Care Pathway sera évaluée dans le cadre d’un essai sur la réduction des risques CV en pharmacie.
No d’enregistrement de l’essai clinique: Comité d'éthique de la recherche avec des êtres humains de l’Université de l’Alberta (Pro00139142). ClinicalTrials.gov : NCT06405880.
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